medicinaonline.ru/2008/02/0...ratov.html

Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП). Лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний. Такими препаратами являются вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды.

При транспортировании и хранении МИБП должны быть соблюдены условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; препараты должны быть предохранены от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

Транспортирование и хранение должны осуществляться при определенных температурных условиях в системе "холодовой цепи".

Оптимальной для транспортирования и хранения МИБП является температура в пределах 0 -+8oС. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита и полиомиелита) рекомендуется их содержание в замороженном виде, т.е. при температуре -20ё С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). При определении режима хранения и транспортирования других вакцин следует руководствоваться инструкциями, которые прилагаются к препарату.

Основными компонентами холодовой цепи являются:

специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений;
холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;
механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.
В системе холодовой цепи имеются следующие уровни:

1-й уровень - предприятие-изготовитель МИБП;
2-й уровень - республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН;
3-й уровень - городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;
4-й уровень - лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.).
На всех уровнях холодовой цепи должна проводиться регистрация поступления и дальнейшего отправления МИБП в нижестоящие учреждения с указанием наименования препарата, его количества и серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов, ф. и о. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях холодовой цепи необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат, с указанием лица, ответственного за эту работу.

На всех этапах холодовой цепи должны работать специально назначенные специалисты с четким определением их служебных обязанностей в соответствии с занимаемой должностью и объемом работы.

В каждом учреждении, где хранятся иммунобиологические препараты, независимо от их количества, должен быть план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в "холодовой цепи", утвержденной его руководителем.

При хранении вакцин следует соблюдать ряд общих правил:

вакцина (вакцины) должна располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха;
вакцина (вакцины) должна располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь;
в холодильниках (при температуре 0-+8ё С) следует хранить БЦЖ и другие неадсорбированные и адсорбированные вакцины. Живые вакцины, которые согласно инструкции по применению требуют хранения в замороженном состоянии, должны храниться в морозильной камере при температуре -20ё С. Для таких препаратов допускается временное, не более 48 ч, повышение температуры до 0-+8ё С при транспортировании.
При невыполнении требований санитарных правил на том или ином уровне холодовой цепи получатель имеет право потребовать составления соответствующего акта и либо отказаться от получения вакцины (в случае грубого нарушения режима хранения или транспортирования), либо потребовать проверки ее качества за счет направляющей стороны. Ответственность за соблюдение режима хранения вакцин у потребителя лежит на специалистах, которые отвечают за это в соответствии с должностными обязанностями.