Флюкостат инструкция по применению капсулы 50 мг и 150 мг |
Капсулы Флюкостат – активное вещество флуконазол 50 мг. Противогрибковое средство. Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes Immitis и Histoplasma capsulatum.
Регистрационный номер и дата: Р N001361/01 от 31 03.08
Торговое название препарата: Флюкостат
Лекарственная форма: капсулы
Фотография упаковки капсул флюкостат по 50 мг, на которой указан состав
Фотография упаковки капсул флюкостат по 150 мг, на которой указан состав
Состав на одну капсулу:
для дозировки 50 мг
активное вещество: флуконазол — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 49,40 мг, крахмал кукурузный -16,40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,12 мг, натрия лаурилсульфат- 0,12 мг, магния стеарат — 0,96мг.
капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин;
для дозировки 150 мг
активное вещество: флуконазол -150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 147,40 мг, крахмал кукурузный — 49 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,36 мг, натрия лаурилсульфат-0,36 мг, магния стеарат — 2,88 мг;
капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Дозировка 50 мг: непрозрачные капсулы Na 2, корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета;
Дозировка 150 мг: непрозрачные капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета.
Фармакотвралевтическая группа: противогрибковое средство
Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes Immitis и Histoplasma capsulatum.
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5-3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут). Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы—11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина- Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут.
Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 100-200 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50- 100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают
Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут а течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес при кокцидиомикозе 2-17 мес при паракокцидиомикозе; 1-16 мес приспоротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/суг в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3- 12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении, максимальная суточная доза не более 600 мг.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек
При однократном приеме изменение дозы не требуется. При многократном назначении препарата при клиренсе креатинина (КК) более 5Q мл/мин применяется обычная доза препарата, при КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T; мерцание, трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафипактоидные реакции.
Прочие: редко-нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонил мочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид). Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала. Комбинация с рифампицином приводит к снижению АиС на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, так как у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%,
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол. У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
При одновременном применении с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом — повышается риск нефротоксичности.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное его прекращение приводит к рецидивам.
Капсулы 50 мг и 150 мг.
7 капсул по 50 мг или 150 мг. 2,3,6 капсул по 150 мг в контурной ячейковой упаковке.
Фото блистера капсул флюкостат 50 мг 7 штук (вид спереди)
Фото блистера капсул флюкостат 50 мг 7 штук (вид сзади)
1 контурная ячейковая упаковка по 7 капсул (для дозировки 50 мг) или 1 контурная ячейковая упаковка по 1, 2, 3 капсулы или 4 контурные ячейковые упаковки по 6 капсул (для дозировки 150 мг) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фото блистера капсул флюкостат 150 мг 1 штука (вид спереди)
Фото блистера капсул флюкостат 150 мг 1 штука (вид сзади)
При температуре от 15 до 25 “С. В недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фото капсул флюкостат 50 мг на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капсулы годны
Фото капсул флюкостат 150 мг на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капсулы годны
Фото капсул флюкостат 50 мг на котором указана цена
Фото капсул флюкостат 150 мг на котором указана цена
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022. Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18. Тел/факс; (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Фотография инструкции по применению капсул флюкостат, часть 1
Фотография инструкции по применению капсул флюкостат, часть 2
Часто болею молочницей, мягко говоря, симптомы при ней неприятные. Проявляется она у меня очень быстро, спать ложилась – все нормально было, проснулась с выделениями, зудом и жжением. Я в этом деле опытная, сразу бегу в аптеку за капсулой Флюкостат. Уже после первой и единственной капсулы симптомы меня покидают. К сожалению, избавиться навсегда не удается. Стоит немного понервничать, как микрофлора нарушается, и молочница возвращается. Но в целом капсулы отличные, ставлю твердую 5.
Я очень люблю плавать, в нашем городе нет возможности плавать на море. Приходится пользоваться услугами бассейна. Но почему-то из-за воды или чего-то еще, часто возникает молочница, по-научному вагинальный кандидоз. Проверяла, полгода не посещала бассейн, вообще ни разу не возникло проблем. Ну так вот, стоит мне почувствовать первые симптомы молочницы, как немедленно покупаю капсулы Флюкостат. Кандидоз как рукой снимает. Отличный препарат.
Однажды у меня случилась неприятность в виде вагинального кандидоза. Симптомы не из приятных, поэтому ждать пока само пройдет не вариант. Врач назначил капсулы Флюкостат. Я конечно, не раздумывая купила. А потом, прочитав в интернете отзывы, поняла, что можно было сэкономить и купить дешевый аналог, абсолютно этого же препарата. Но так как я не знала, а врач видимо решил назначить что подороже, приобрела это лекарство.
Молочница – самый настоящий страх любой женщины! Не прошла мимо меня, осенью, когда иммунитет ослаб, я немного подпростыла, и появилась молочница. Ох, уж этот зуд. Никуда от него не деться, я даже на работу не пошла, отпросилась. В аптеке посоветовали капсулы Флюкостат. Сказали, одной достаточно для эффективного леечная. По факту, одна капсула не избавила от симптомов. Только после третьей симптоматика стала уменьшаться. Много побочных эффектов и противопоказаний. Да и цена высокая, оказывается, есть дешевые аналоги.
Во время беременности появилась молочница. Вообще она случается часто и беспокоит многих женщин. У меня это было впервые, я и не сразу поняла, что случилось. Гинеколог успокоила, сказала не страшно. Назначила капсулы Флюкостат. В целом нормальные, помогли справиться с грибами вызывающие кандидоз. Но меня напугало, что много побочных эффектов. Как-то страшно было принимать, все-таки в положении. С ребенком все нормально, никак не повлияло лекарство.
Мне капсула Флюкостат помогла справиться с молочницей. Но через полгода, она вернулась вновь. Тогда я решила, что наверно партнер не леченный. Пропили мы с ним вдвоем. Симптомы прошли чуть ли не моментально. Прошел еще год, и снова эти выделения и зуд. Вот и не знаю в чем проблема. Может надо сменить на другой препарат.
Валентина Уфимцева, Великий Новгород
Меня, как и многих женщин, молочница стороной не обошла. Началось с беременности, и время от времени она возвращается. Эти капсулы помогают быстро справиться с болезнью, но вылечить до конца, видимо, не могут. Стоят недорого, работают хорошо. Побочных эффектов или аллергических реакций не было. Но вообще в инструкции их внушительное количество. Советовать или нет – не знаю, думаю, это должен врач делать, а не я.
| Комментировать | « Пред. запись — К дневнику — След. запись » | Страницы: [1] [Новые] |
